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发布时间:2026-08-04 文章分类:公司新闻 文章来源:凯发K8国际生物科技
近日◈ღ◈,国产GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物厂商银诺医药(HK02591)与苏州嘉树生物医疗科技有限公司(以下简称苏州嘉树)的诉讼◈ღ◈,将注射笔市场推向台前◈ღ◈。
银诺医药在情况说明中明确表示◈ღ◈,争议对象并非银诺医药自主研发的GLP-1创新药产品本身k8凯发娱乐◈ღ◈,◈ღ◈,而是产品配套使用的预充式注射笔中笔帽凯发K8国际首页◈ღ◈,◈ღ◈,本次事件的本质是“以知识产权为手段展开注射笔竞争的行为”◈ღ◈。但在诉讼结果公布前◈ღ◈,公司股价仍不可避免地受到影响K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈。
据《每日经济新闻》记者了解◈ღ◈,药品耗材配件受国家严格监管◈ღ◈,变更供应商需经过复杂的审批程序◈ღ◈,保持临床前◈ღ◈、临床试验至获批阶段的产品一致性至关重要◈ღ◈。
目前◈ღ◈,注射笔市场需求整体可观◈ღ◈,除了GLP-1类药物◈ღ◈、需要皮下注射的单抗类药物◈ღ◈,其他在研的注射类药品也要采购注射笔◈ღ◈。但随着国内注射笔厂商数量增加◈ღ◈,市场处于高度竞争态势◈ღ◈。
本次陷入专利争议的笔帽◈ღ◈,是用在亚洲首款◈ღ◈、全球第三款人源GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α(商品名◈ღ◈:怡诺轻)上◈ღ◈。怡诺轻是银诺医药唯一上市的产品◈ღ◈,2025年1月在国内获批2型糖尿病(T2D)适应证后◈ღ◈,已经为公司创造上亿元收入◈ღ◈。
因此穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈,当苏州嘉树就笔帽专利起诉银诺医药后K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈,该消息在市场上引发了极大关注k8凯发天生赢家·一触即发◈ღ◈,◈ღ◈,但大多数人对于这个笔帽的外观还没有概念◈ღ◈。
据银诺医药介绍◈ღ◈,怡诺轻使用的是一次性预充式注射笔◈ღ◈,患者即用即抛◈ღ◈,笔帽主要起到保护针头和封口作用天生赢家◈ღ◈,◈ღ◈,注射针头隐藏在内部◈ღ◈,与药物容器构成整体◈ღ◈。
目前◈ღ◈,怡诺轻所用笔帽的供应商是山东威高普瑞医药包装有限公司(以下简称威高普瑞)◈ღ◈。威高普瑞打破了国外技术垄断◈ღ◈,是中国第一家拿到预灌封注射器注册证的生产厂家◈ღ◈。
而起诉方苏州嘉树是国内从事GLP-1注射笔生产的新锐◈ღ◈,于2018年成立◈ღ◈,2025年2月完成数亿元B轮融资K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈,获得了华东医药战略合作伙伴红石厚峰◈ღ◈、高瓴创投及信达生物旗下信成基金等多家机构的投资K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈。
此次专利诉讼涉及发明专利和实用新型专利的争议◈ღ◈。根据银诺医药公开发布的情况说明◈ღ◈,公司采购的产品具有发明专利◈ღ◈,申请日为2020年10月16日◈ღ◈。苏州嘉树主张权利的为实用新型专利k8凯发官网◈ღ◈,申请日为2021年7月18日◈ღ◈。
每经记者了解到◈ღ◈,相关法律法规对发明专利和实用新型专利的创造性要求不同◈ღ◈,发明专利被要求具有突出的实质性特点和显著的进步◈ღ◈,实用新型专利被要求具有实质性特点和进步◈ღ◈,因此前者的申请门槛更高◈ღ◈。
“公司采购部之前也接触过苏州嘉树◈ღ◈,但该公司目前尚无国内商业化上市产品◈ღ◈。”银诺医药方面表示◈ღ◈,威高普瑞的注射笔产品已服务于康方生物凯发k8(中国)天生赢家◈ღ◈,◈ღ◈、康诺亚等多家国内企业◈ღ◈,公司认为其体系和产业化能力都在苏州嘉树之上◈ღ◈,最终选择了威高普瑞k8凯发天生赢家一触即发◈ღ◈。
这次被苏州嘉树起诉穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈,银诺医药也感到委屈◈ღ◈,公司方面给每经记者打了个比方◈ღ◈:“这就好比一辆车有问题◈ღ◈,车企对手应该告车厂而不是车主◈ღ◈。”
7月17日◈ღ◈,每经记者多次拨打苏州嘉树官网上刊登的电话◈ღ◈,未能接通◈ღ◈。每经记者致电威高普瑞并表达了采访意愿◈ღ◈,截至当天发稿未获对方回复◈ღ◈。
在银诺医药方面看来◈ღ◈,道理其实很简单◈ღ◈:笔帽并非单一专利◈ღ◈,而是一套专利组合的一部分◈ღ◈。一支注射笔往往会配套多项专利◈ღ◈,形成完整的保护壁垒◈ღ◈。这就好比一款新药从来不会只靠一件专利来保护◈ღ◈,业内普遍会布局一整套发明专利◈ღ◈,分别覆盖核心分子◈ღ◈、活性物质等关键创新部位K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈。
近年来◈ღ◈,GLP-1类的爆火带动了注射笔市场◈ღ◈,注射笔成为GLP-1类药物的核心成本构成之一◈ღ◈,但该市场的药物类型却不止于此◈ღ◈。
华福证券2024年的一份研报显示◈ღ◈,注射笔在胰岛素◈ღ◈、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用◈ღ◈。按照保守估计K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈,测算到2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模为218亿元◈ღ◈。而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿元增量市场空间◈ღ◈,合计市场规模或超400亿元◈ღ◈。
该研报还指出◈ღ◈,注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握◈ღ◈,主要有专利和生产两大核心壁垒穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈。因此◈ღ◈,在2017年的全球注射笔市场中◈ღ◈,诺和诺德◈ღ◈、礼来◈ღ◈、赛诺菲等6家生产胰岛素的大药企占据市场绝对核心份额◈ღ◈,其他商家中仅有瑞士厂商YPSomed通过较为早期且完善的专利布局成为核心的注射笔代工厂商◈ღ◈。
但如今◈ღ◈,国内注射笔厂商数量大大增加穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈,市场已经供过于求◈ღ◈。根据国内行业分析机构观研天下的数据穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈,目前国内涉足注射笔相关产业链的企业近200家◈ღ◈,但下游具备规模化采购能力的药企客户仅10余家◈ღ◈,这直接导致客户议价能力显著提升◈ღ◈,行业竞争从“增量争夺”转向“存量厮杀”◈ღ◈。
在此背景下◈ღ◈,国内注射笔公司开始将视野投向全球市场◈ღ◈。以本次争议事件中的两家厂商为例◈ღ◈:2025年7月◈ღ◈,苏州嘉树获得MDSAP(医疗器械单一审核程序)认证证书◈ღ◈,意味着企业产品未来出口至美国◈ღ◈、澳大利亚◈ღ◈、巴西◈ღ◈、加拿大和日本市场时穿越到兽世不停做免费阅读◈ღ◈,可大幅减少重复审计◈ღ◈,并加速准入流程◈ღ◈。
威高普瑞则将一次性多剂量笔式注射器作为药包材向美国FDA(美国食品药品监督管理局)申请Ⅲ类DMF(Drug Master File◈ღ◈,药物主文件)◈ღ◈,认证通过后可直接支持国内外药企开展美国上市药品的关联审评穿越到兽世不停做免费阅读凯发一触即发◈ღ◈。