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凯发·K8国际-(中国)首页登录山东省药监局发布“十四五”期间药品监管成效|迷你

发布时间：2026-01-02        文章分类：行业动态       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　中国食品药品网讯 “省级药品抽检量年均近1.2万批次ღ★★◈◈，居全国前列ღ★★◈◈。药品抽检合格率保持99.8%以上ღ★★◈◈，高于全国平均水平ღ★★◈◈。”“全省1类创新药获批10个ღ★★◈◈，为‘十三五’时期的10倍ღ★★◈◈；药物新产品获批1018个ღ★★◈◈，年复合增长率近40%……”12月11日下午ღ★★◈◈，山东省政府新闻办公室召开发布会介绍“十四五”期间推进市场监管现代化建设情况ღ★★◈◈。山东省药监局党组书记ღ★★◈◈、局长李涛在发布会上介绍了“十四五”期间药品监管保安全迷你裙美女警官ღ★★◈◈、促发展相关成效凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈。

　　“安全”是药品监管的首要任务ღ★★◈◈。“十四五”以来凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈，山东省药监局深入贯彻落实“四个最严”要求ღ★★◈◈，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程ღ★★◈◈，持续构建“三位一体”的责任落实体系ღ★★◈◈、严格规范的检查执法体系ღ★★◈◈、立体严密的风险防控体系ღ★★◈◈，铁腕守护安全底线ღ★★◈◈，用心筑牢民生防线ღ★★◈◈。其中ღ★★◈◈，在检查执法体系构建方面ღ★★◈◈，山东省药监局严格规范涉企行政检查ღ★★◈◈，深化“综合查一次”改革ღ★★◈◈，提升检查“穿透力”ღ★★◈◈，实现“进一次门迷你裙美女警官ღ★★◈◈、办多项事”ღ★★◈◈；制定《药品ღ★★◈◈、医疗器械凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈、化妆品企业日常监督检查管理规范》ღ★★◈◈，成为全国药品监管领域针对日常监督检查首个系列地方标准ღ★★◈◈。在风险防控体系构建方面ღ★★◈◈，山东省药监部门推动安全风险防范关口前移ღ★★◈◈，加强常态化风险隐患排查治理ღ★★◈◈，聚焦重点领域ღ★★◈◈、环节和产品ღ★★◈◈，强化分级分类监管ღ★★◈◈，针对临床试验ღ★★◈◈、委托生产ღ★★◈◈、集采中选ღ★★◈◈、网络销售迷你裙美女警官ღ★★◈◈、经营使用等重点环节ღ★★◈◈，靶向发力ღ★★◈◈，开展药品经营“清源”行动ღ★★◈◈，对疫苗ღ★★◈◈、集采中选产品等高风险产品开展全覆盖检查抽检ღ★★◈◈。

　　“十四五”期间ღ★★◈◈，山东采取加大政策支持力度ღ★★◈◈、深化药品监管改革ღ★★◈◈、走出去引进来相结合等方面方式ღ★★◈◈，以精准指导和高效服务鼓励药械创新ღ★★◈◈、推动医药产业高质量发展ღ★★◈◈。“十四五”期间ღ★★◈◈，山东省政府办公厅出台《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》ღ★★◈◈，提出了对1类创新药临床试验分期最高给予3000万元资金奖补等一系列政策措施ღ★★◈◈；山东省药监局相继牵头出台促进医药产业高质量发展的“中药30条”“医疗器械16条”等133条高含金量配套措施凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈，有力促进全省创新药械研发能力不断提升迷你裙美女警官ღ★★◈◈。

　　山东省坚持以改革的手段破解发展中的难题ღ★★◈◈。对上ღ★★◈◈，山东省被纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围ღ★★◈◈，让企业享受国家级的专业指导ღ★★◈◈；获批全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点ღ★★◈◈，大幅压缩审评时限ღ★★◈◈。对内ღ★★◈◈，优化审评流程ღ★★◈◈，创新实施“繁卷精审”“简卷速评”机制ღ★★◈◈，二类医疗器械注册审评审批时限分别由60个ღ★★◈◈、20个工作日压减至30个ღ★★◈◈、5个工作日凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈。对下ღ★★◈◈，按照“省市共建凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈、省管市有”模式ღ★★◈◈，在济南凯发·K8国际-(中国)首页登录ღ★★◈◈、烟台迷你裙美女警官ღ★★◈◈、菏泽设立省药监局审评核查分中心ღ★★◈◈，高效办理事项超5000件ღ★★◈◈，时限压缩50%以上ღ★★◈◈，让企业在“家门口”就能享受到“一站式”服务迷你裙美女警官ღ★★◈◈。此外ღ★★◈◈，山东省药监局还以建设省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台为抓手ღ★★◈◈，实现放射性药品ღ★★◈◈、电磁兼容检验能力“从无到有”ღ★★◈◈，整体检验实力提质升级迷你裙美女警官ღ★★◈◈，并以“有解思维”精准破解项目落地中的痛点难点问题ღ★★◈◈，有力吸引阿斯利康迷你裙美女警官ღ★★◈◈、拜耳医药ღ★★◈◈、美国博士伦等一批具有国际影响力的优质医药项目相继落户山东ღ★★◈◈，打造医药产业对外开放新高地ღ★★◈◈。（齐桂榕）

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